Внимание
Мы работаем в штатном режиме. Наши склады готовы поставлять оборудование клиентам из Российской Федерации несмотря на санкционные запреты ЕС и США. Оборудование в РФ ввозится легально благодаря новому законодательству с параллельным импортом. Звоните и уточняйте! Информация актуальна на 07.11.26В связи с участившимися случаями недобросовестной конкуренции обращаем ваше внимание, что мы не передаем персональные данные третьим лицам
Поиск по сайту
Оптимизация и автоматизация клинических испытаний
AI-решение для оптимизации и автоматизации клинических испытаний — это система, использующая искусственный интеллект для анализа протоколов, методических указаний и научных обоснований, выявления несоответствий и автоматизации подготовки документации. Это позволяет сократить сроки согласования клинических испытаний с недель до минут, ускоряя вывод инновационных препаратов на рынок и снижая бюрократические издержки.
Преимущества решения
- Сокращение сроков согласования с нескольких недель до минут. Ускорение вывода препаратов на рынок.
- Снижение бюрократии и ошибок. Автоматическая проверка, выявление несоответствий, генерация корректировок.
- Экономия ресурсов. Снижение нагрузки на сотрудников, автоматизация рутинных задач.
- Рост прозрачности и соответствия. Соответствие российским и международным стандартам, аудит, аналитика.
- Масштабируемость. Поддержка обработки тысяч заявок, интеграция с внешними системами и платформами.
- Улучшение коммуникаций. Автоматизация подготовки материалов для всех участников клинических исследований.
Этапы внедрения ИИ
1
Анализ задачи
Погружаемся в ваши бизнес-процессы, выявляем ключевые требования и цели.
2
Проектирование решения
Разрабатываем архитектуру, подбираем оптимальные технологии и оборудование.
3
Внедрение и настройка
Выполняем поставку, монтаж, интеграцию и тестирование решений под ключ.
4
Сопровождение
Обеспечиваем поддержку, обучение персонала и развитие инфраструктуры.
AI-решение для оптимизации и автоматизации клинических испытаний объединяет следующие ключевые функции:
- Автоматизация обработки и проверки документов. AI-модули (на базе нейросетей, например, YandexGPT) автоматически анализируют сотни страниц протоколов, методических указаний, научных обоснований, графиков, таблиц и результатов предыдущих исследований. Система проверяет соответствие российских и международных стандартов по безопасности, этике, дизайну исследований, выявляет ошибки и предлагает варианты их исправления.
- Сокращение сроков согласования. Внедрение AI позволяет локальным этическим комитетам и фармкомпаниям обрабатывать до 1000 обращений в год, сокращая время первичной проверки с нескольких недель до нескольких минут. Это ускоряет получение разрешений на проведение исследований, особенно для инновационных препаратов и тяжёлых пациентов.
- Интеллектуальный анализ и адаптация протоколов. AI анализирует протоколы и научные материалы, выявляет несоответствия требованиям, предлагает корректировки, формирует резюме и адаптированные материалы для разных целевых аудиторий (врачи, пациенты, регуляторы).
- Реалтайм-обработка и интеграция. Система интегрируется с EDC, eCRF, RTSM и другими электронными системами клинических исследований, автоматически извлекает ключевые данные (цели, конечные точки, расписание событий), обеспечивает соответствие регуляторным требованиям и ускоряет обмен информацией между всеми участниками процесса.
- Оптимизация дизайна и набора пациентов. AI помогает оптимизировать критерии включения/исключения, анализирует данные о пациентах, прогнозирует вероятность успеха исследования и рекомендует корректировки для повышения эффективности и снижения затрат.
- Автоматизация коммуникаций. Генерация материалов для информирования пациентов, персонала и регуляторов на разных языках и с учётом уровня грамотности, что облегчает взаимодействие всех сторон.
Программное обеспечение
| Категория | Примеры решений | Функционал |
|---|---|---|
| Анализ и проверка документов | YandexGPT | Анализ и проверка медицинских документов, внедрение в НМИЦ онкологии им. Петрова |
| Автоматизация обработки протоколов | Clinials AI Platform | Генерация материалов для разных аудиторий, автоматизация протоколов |
| Извлечение ключевых данных | Docugami | Автоматическое извлечение данных из протоколов для интеграции с e-clinical системами |
| Оптимизация клинических исследований | TrialGPT, Medidata Rave, IBM Clinical Development | Оптимизация дизайна исследований, набор пациентов, аналитика данных |
| Интеграция | REST API, HL7, FHIR, eCRF, EDC, RTSM | Связь с клиническими информационными системами и протоколами обмена |
Подходящее серверное оборудование
| Компонент | Характеристики | Назначение |
|---|---|---|
| CPU | 2× Intel Xeon Gold / AMD EPYC (16–32 ядер) | Параллельная обработка документов и инференс моделей |
| GPU | NVIDIA A100 / T4 | Ускорение анализа больших массивов текстовых и табличных данных |
| RAM | 128–256 ГБ DDR4/DDR5 | Хранение документов, моделей, аналитики |
| Хранилище | 4–8 ТБ NVMe SSD (RAID 10) | Высокая скорость для хранения протоколов, логов, результатов анализа |
| Сеть | 10–25 Гбит Ethernet | Интеграция с облачными и лабораторными системами |
| Облако | Yandex Cloud, VK Cloud, собственный дата-центр | Масштабируемость и отказоустойчивость |
Примеры серверов для данного решения
Артикул: AS-4125GS-TNRT
GPU сервер Supermicro AS-4125GS-TNRT. Система DP AMD 4U с поддержкой до 8 графических процессоров PCIe с прямым подключением
Форм-фактор:
4U
CPU:
AMD EPYC 9004
HDD:
2x 2.5" SATA, 8x 2.5" NVMe
Блок питания:
2200W
Артикул: SYS-751GE-TNRT
DP rackmount tower 4-GPU workstation with closed-loop liquid cooling
Форм-фактор:
Tower
CPU:
Intel Xeon Scalable Gen4
HDD:
8x 2.5" NVMe/SAS/SATA
Блок питания:
2200W
Артикул: AS-4124GS-TNR+
DP AMD, Dual-Root System with 8 GPUs
Форм-фактор:
4U
CPU:
AMD EPYC 7002
HDD:
24x 2.5" SATA/NVMe
Блок питания:
2200W
939 399 ₽
за 1 шт
Архитектура решения
1. Сбор и загрузка данных. Импорт протоколов, методических указаний, научных публикаций, результатов исследований.
2. AI-ядро. Модули NLP/ML для анализа, выявления несоответствий, генерации резюме, проверки на соответствие стандартам.
3. Интеграция с e-clinical системами. Автоматическое извлечение ключевых параметров, интеграция с EDC, eCRF, RTSM, BI-отчёты.
4. Автоматизация коммуникаций. Генерация материалов для пациентов, врачей, регуляторов, мультиязычная поддержка.
5. BI-аналитика. Дашборды по статусу согласования, эффективности, выявленным ошибкам, скорости обработки.
6. Безопасность. Шифрование, аудит, хранение данных в РФ, поддержка 152-ФЗ.
Пример конфигурации для компании 1000 заявок на КИ в год, интеграция с eCRF, EDC, BI
| Компонент | Модель / Спецификация | Кол-во |
|---|---|---|
| Сервер | Supermicro GPU A+ Server AS -4124GS-TNR+ | 1 |
| CPU | AMD EPYC 7003 | 2 |
| GPU | NVIDIA A100 | 2 |
| RAM | DDR4 ECC | 128 ГБ |
| SSD | 8 ТБ SSD | 1 |
| Сеть | 10 Гбит Ethernet | |
| ПО | YandexGPT, Clinials AI, Docugami, BI-отчёты, интеграция с e-clinical системами |
Внедрение: 1–3 месяца, поэтапно (от пилота до полного охвата).
Артикул: -
Форм-фактор:
4U
CPU:
AMD EPYC 7002
HDD:
24x 2.5" SAS/SATA
Блок питания:
2200W
Корпус (размеры):
Высота: 178 мм, Глубина: 737 мм, Ширина: 437 мм
Артикул: AS-4124GS-TNR+
DP AMD, Dual-Root System with 8 GPUs
Форм-фактор:
4U
CPU:
AMD EPYC 7002
HDD:
24x 2.5" SATA/NVMe
Блок питания:
2200W
939 399 ₽
за 1 шт
Кто уже применяет такие решения в России
В России оптимизация и автоматизация клинических испытаний с помощью ИИ внедряется в ведущих медицинских и научных центрах. Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Петрова внедрил систему на базе YandexGPT для автоматизации анализа и проверки документов КИ, что позволило сократить сроки согласования с недель до минут и повысить качество экспертизы.
Решение масштабируется для других медицинских учреждений и фармкомпаний, интегрируется с e-clinical системами и поддерживается ведущими разработчиками ИИ и облачных технологий в России.
